描述
cobas 6800/8800系统上使用的cobas SARS-CoV-2变异集1是一种自动化、多重、实时RT-PCR分析,用于定性检测和区分SARS-CoV-2突变N501Y、缺失HV-69/70和E484K,例如。,来自已知SARS-CoV-2感染患者的鼻腔和鼻咽拭子样本,以支持对人群健康管理变异流行病学的理解。该分析仅用于研究用途,不用于诊断程序。
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特性
•高效的工作流程:使用RFID标签可识别的即用、预填充盒式磁带和预定义软件协议(USAP),增加工作时间。
•优化设计:减少检测的复杂性,减轻前期分析设计,通过预验证分析和标准化试剂和耗材最小化可变性。
•整合测试:使用cobas 6800/8800系统满足高容量需求,并将分析产品扩展到其他罗氏分子新冠病毒-19解决方案及其他解决方案。
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规范
•目标:N501Y、E484K、del 69-70
•套件配置:384测试盒
•所需的最小样品量:0.6 mL
•样品处理体积:400µL
•系统软件:cobas 6800/8800系统软件1.3和1.4 USAP。与软件1.2不兼容
•用户交互:预填充盒式磁带。带有预设运行参数的分析包软件。
•试验持续时间:在将样品加载到系统后不到3.5小时内可获得结果
打开套件稳定性:90天,40次重复使用
•监管标签:仅供研究使用。不用于诊断程序
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