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Quidel接收修改后的FDA紧急使用授权新的AI供电的索非亚Q快速抗原测试装置

经过LabMedica International.员工作家
2021年6月15日

图片:Quidel接收修订的FDA紧急使用授权新的AI供电的索非亚Q快速抗原测试装置(Quidel Corporation提供的照片)Quidel Corporation(San Diego,CA,USA)已收到来自美国食品和药物管理局(FDA)的修订后的紧急用途授权(EUA),允许公司推向索非亚Q,其最新添加到索非亚和索非亚2线荧光灯免疫测定分析仪(FIA)。

Sofia Q采用索非亚荧光技术,在15分钟内提供准确,目的和自动化的结果。Sofia Q采用时尚,小型化设计,读取与索非亚和索非亚2相同的索非亚SARS抗原FIA测试 - 具有相同的准确性。Quidel的创新设计允许索非亚Q设备与可下载的Sofia Q移动应用程序配对,这将通过工作流指导用户,并使用专有的AI模型解释测试结果。索非亚Q器件的销售将仅限于CLIA和CLIA豁免职业段中的索非亚SARS抗原FIA。

“Sofia Q是我们最新的强大诊断仪器,旨在民主化对我们索非亚SARS快速抗原试验的许多好处的进入,最终是我们对流感,RSV,Strep等条件的完整组合,”道格拉斯布莱恩特说和奎德尔公司首席执行官。“我们设计了索菲亚Q,非常经济地定价,有利于广泛的全球护理点和远程医疗市场广泛采用。在未来,我们相信索菲亚Q将是为家庭提供消费者以及学校和工作场所的理想选择。“




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Quidel.

在专注于传染病和生殖健康的情况下,开发,制造和销售快速诊断测试,专注于传染病和生殖健康
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