热质解决方案获得ANVISA在巴西登记

通过Labmedica国际员工的作家
2017年10月3日

热费希尔科学(美国汉普顿,NH)液相色谱质谱分析(质)体外诊断(试管)系统,使定量的分析物在复杂的矩阵,得到了巴西国家卫生监测机构登记(ANVISA),允许临床实验室现在国家筛选和量化有效药物。

热科学Endura MD质谱(MS),前奏MD高效液相色谱(HPLC)系统和ClinQuan MD软件已经被指出以满足其良好生产规范(GMP)的要求。这将允许临床实验室在巴西利用灵敏度高、定量准确的热费希尔科学的质试管系统开发和验证自己的方法分析大范围的药物分析物。

前奏MD和Endura MD结合高效液相色谱法的功能与热科学TurboFlow技术,使自动化在线样本清理,免除了容易出错的手工任务。系统是由ClinQuan MD的软件,旨在安全地存储、检索和处理数据从laboratory-developed试管测试。符合临床实验室改进修正案(CLIA),软件生成带时间戳的审计跟踪,以确保结果的完整性保护。

“临床医生需要灵活地创建和验证自己的检验科已经得到了为了回答最复杂的临床问题,”马克Chalom说,应用程序管理器,色谱和质谱分析,热费舍尔。“考虑到这一点,我们正在扩大我们的质试管产品提供更广泛的地理市场,以便更多的实验室可以受益于我们的技术性能和可靠性优化工作流”。



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